临床试验机构简介
时间:2020-08-13 16:24:19
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临床试验机构简介

bob综合体育平台登陆市骨科医院(华北医疗健康集团bob综合体育平台登陆bob手机中国)坐落在河北省bob综合体育平台登陆市,始建于1979年,是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复功能为一体的三级综合性医院。2018年12月我院医疗器械临床试验机构成功备案,批准9个临床专业:骨科专业、胸外科专业、皮肤病专业、急诊医学专业、康复医学专业、麻醉专业、重症医学专业、医学检验专业、医学影像专业。2019年12月我院药物临床试验机构完成备案,目前药物临床试验备案专业有:骨科专业、心血管内科专业和神经内科专业。临床研究中心完成半年多的培训,目前正式承接试验项目。

临床试验机构办公室先后多次组织我院人员参加国家级和省级药物/器械临床试验质量管理规范(GCP)培训,目前我院已有40余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书,形成了临床医学、临床药学、临床检验、医学影像、护理学等多学科集约的高水平临床研究梯队。同时机构机构不断完善各项管理制度和标准操作规程(SOP),制定严密的质量管理控制制度,建立临床试验研究的科学管理体系,充分保障了临床试验运行的科学性和规范性。

为完善临床学科建设,临床试验病房可容纳40多张临床试验病床,拥有独立的受试者接待室、受试者活动室、标本采集室、抢救室,并配备完整的医疗急救设备。试验区域还设有完备的紧急呼叫系统。同时我院其他临床试验专业均配置了符合评审标准的医疗用房、办公设施和仪器设备。

临床试验机构将依托bob综合体育平台登陆市骨科医院(华北医疗健康集团bob综合体育平台登陆bob手机中国)的有力支持,医院充足的医疗资源和强大的临床研究实力,不懈秉承诚信、严谨、创新、奉献的医院精神,持续积累药物/器械临床试验和科研经验,不断提高承接各类药物/器械临床试验和相关课题的科学研究实力。                
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